길리어드 실적: 낮은 관세 노출과 레나카파비르 승인 절차 순조롭게 진행

투자 의견

Gilead Sciences는 HIV 및 C형 간염 바이러스(HCV) 포트폴리오를 통해 우수한 이익 마진을 기록하고 있으며, 이는 소규모 판매 조직과 저렴한 제조 비용을 필요로 합니다. 우리는 해당 포트폴리오와 파이프라인이 넓은 경쟁 우위를 뒷받침한다고 판단하며, HCV 시장이 안정화되는 가운데 Gilead는 HIV 분야에서 강력한 지속적인 혁신, 견고한 암 치료제 파이프라인 데이터, 그리고 미래 인수합병 전략을 통해 성장으로 돌아가기 위해 노력해야 합니다. 길리어드의 테노포비르(TDF) 분자(Viread, Truvada 및 오래된 단일 정제 요법)는 역사적으로 해당 기업의 $200억 HIV 사업의 핵심을 형성해 왔습니다. 최신 복합제제(TDF를 TAF로 대체)는 골격 및 신장 안전성 문제를 줄였으며 빠르게 채택되고 있습니다. Gilead의 HIV 분야 최대 경쟁사는 GSK로, 통합효소 억제제 Tivicay(2017년 Juluca, 2019년 Dovato)를 기반으로 한 2제 요법을 출시했습니다. 그러나 길리어드의 Genvoya(2015), Odefsey(2016), Descovy(2016), Biktarvy(2018) 출시로 특허 보호 기간이 2030년대까지 연장되며 시장 점유율이 증가하고 있습니다. 신약 레나카파비르(Sunlenca로 치료 저항성 HIV 환자에게 승인되었으며 HIV 예방용으로 Yeztugo로 개발 중)는 길리어드의 특허 보호 기간을 추가로 연장하고 예방 및 치료 시장에서 더 많은 환자에게 서비스를 제공할 잠재력을 가지고 있습니다. $110억 달러 규모의 Pharmasset 인수합병은 HCV 치료제 Sovaldi를 확보하며 길리어드를 대규모(하지만 단기적인) 시장에서 리더로 자리매김시켰습니다. Gilead의 HCV 매출은 2015년 $190억 달러를 정점으로 기록했습니다. 그러나 환자들이 치료로 완치되면서 수요가 감소했으며, AbbVie의 경쟁으로 인해 가격 할인 압력이 커지면서 Gilead의 해당 시장 연간 매출은 $10억 달러에서 $20억 달러 사이에서 유지될 것으로 예상됩니다. Gilead는 HIV와 HCV 외 분야에서의 파이프라인을 인수합병을 통해 확장하고 있습니다. Kite(CAR-T 치료제 Yescarta) 인수는 혈액암 분야에서 상당한 매출을 창출하며, 2020년 Immunomedics(유방암 치료제 Trodelvy) 인수 및 Arcus와의 협력은 종양학 파이프라인을 강화합니다. Gilead의 Veklury는 SARS-CoV-2 치료제 중 선도적인 제품으로, 2021년 $5.6억 달러의 매출을 기록했으나, 감염으로 인한 입원 사례가 감소함에 따라 매출이 감소하고 있습니다.

📈 상승론자 의견

• 길리어드는 HIV 치료를 위한 여러 단일 정제 요법을 판매 중이며, 장기 안전성 프로파일이 개선된 차세대 제품인 Biktarvy를 중심으로 시장 점유율을 확대하고 있습니다.
• 진단 및 치료율 개선을 목표로 하는 지침과 새로운 예방적 사용은 HIV 시장의 성장을 뒷받침하는 강력한 동력이 되고 있습니다.
• Gilead의 파이프라인은 특히 Trodelvy가 승인된 적응증을 확대하는 데 탄탄한 데이터를 확보할 경우 블록버스터 신제품 출시가 시작될 수 있습니다.

📉 하락론자 의견

• Biktarvy의 성공은 2033년에 특허 만료 시점을 맞이하게 되며, 이 일일 HIV 치료 요법을 개선하는 것이 어려울 수 있습니다.
• 길리어드의 C형 간염 치료제는 치료가 필요한 환자 수를 감소시켰으며, 경쟁사들의 C형 간염 치료제는 PBM들이 공격적으로 협상할 수 있는 여지를 제공해 길리어드의 C형 간염 시장 규모를 축소시켰습니다.
• Gilead의 NASH 및 면역학 분야 후기 단계 실패는 최근 암 치료제 인수합병의 성장 압력을 가중시키고 있습니다.