오늘은 디앤디파마텍에 기술 이전을 받아서
비만 치료제를 개발하고 있는
멧세라에 대해서 이야기를 남겨보려고 한다.
오늘 멧세라 MTSR은 실적 발표를 하면서
파이프라인 결과에 대해서 발표했다.
한번 자세히 알아보자.
우선 멧세라의 시가총액은 5조에 불과하다.
멧세라 MTSR은 어떤 기업?
Metsera는 비만 및 대사 질환 치료를 위한 차세대 경구 및 주사제 치료제를 개발하는 임상단계 바이오기업이다.
GLP-1, 아밀린, GIP 등 다양한 호르몬 경로를 활용한 단독 및 복합 요법 파이프라인을 보유하고 있다.
2022년 뉴욕에서 설립되었으며, 빠르게 성장 중인 체중감량 치료 시장을 선도하고자 한다.
*멧세라는 디앤디파마텍으로부터 오럴링크(MOMENTUM) 플랫폼 기반 경구형 비만 치료제 5종과 주사형 삼중작용제 1종 등 총 6개 파이프라인을 기술이전 받았다.
총 계약 규모는 최대 8억 350만 달러(약 1.2조 원)에 달한다.
본문 핵심만 요약하면
Metsera는 디앤디파마텍으로부터 기술 이전을 받아 비만 치료제를 개발 중인 임상단계 바이오기업이다.
주요 파이프라인은 월 1회 주사형 GLP-1 수용체 작용제(MET-097i), 아밀린 유사체(MET-233i), 그리고 이 둘의 병용요법이며, 연말~2026년 초에 걸쳐 핵심 임상 데이터 발표가 집중돼 있다.
경구형 후보(MET-097o/224o), GIP 기반 병용(MET-034), 분기 1회 투여 가능한 프로드럭(MET-815) 등도 개발 중이며 포트폴리오 확장성이 크다.
2분기 기준 5.3억 달러의 현금으로 2027년까지 자금 운용이 가능하며, 임상 개발 확대로 R&D 비용이 전년 대비 약 3배 증가했다. 순손실도 확대되었으나 이는 전략적 투자로 평가된다.
주가 전망은 긍정적으로는 임상 진척과 자금 안정성, 객관적으로는 데이터 발표 집중 시기와 일부 기대 반영된 시총, 부정적으로는 고비용 구조와 경쟁사 대비 불확실성 등으로 나뉜다.
멧세라 실적 발표, IR자료 보면
*현재 멧세라 MTSR의 임상 상황
MET-097i (월 1회 GLP-1 주사제)
2b상(VESPER-1, 2, 3) 모두 등록 완료.
2025년 9월 VESPER-1 주요 결과 및 VESPER-3 중간 결과 발표 예정.
연말~2026년 초에는 VESPER-3의 28주 최종 데이터 발표 및 글로벌 3상 개시 예정.
MET-233i (월 1회 아밀린 유사체)
1상에서 5주간 8.4% 체중 감량 및 위약 수준 내약성 입증.
MET-097i와 약동학 일치로 병용투여 가능성 확보.
12주 단독요법 데이터는 2025년 말 발표 예정.
MET-233i + MET-097i 병용요법
세계 최초 월 1회 다중 호르몬 복합요법 가능성.
12주 병용 데이터는 2025년 말 또는 2026년 초 발표 예정.
MET-097o / MET-224o (경구형 GLP-1 RA)
초장기 지속형 GLP-1 경구 후보물질.
2025년 말에 선도 후보의 4주간 체중감소 및 내약성 데이터 발표 예정.
MET-034 (GIP RA) + MET-097i 병용요법
HALO™ 기술 기반 GIP 수용체 작용제.
초기 병용투여 데이터는 2025년 말 예정.
MET-815 (분기 1회 투여 가능한 프로드럭)
MET-097i의 프로드럭으로, 2025년 말~2026년 초 임상 진입 목표.
Metsera는 2025년 2분기에 강력한 임상 개발 진전을 보고했으며, MET-097i와 MET-233i의 주요 데이터 발표 및 3상 진입이 예정됨.
MET-233i는 5주간 8.4% 체중 감소와 19일 반감기를 보여 동종 최고의 1상 결과를 발표.
현금 및 현금성 자산 $5.3억 보유로 2027년까지 자금 운용 가능.
Metsera는 2025년 2분기 동안 파이프라인 전반에서 중요한 진전을 이뤘다.
대표 후보물질인 MET-233i(월 1회 아밀린 유사체)는 1상에서
5주간 평균 8.4% 체중 감소와 19일 반감기를 기록하며 동종 최고 수준의 효능과 내약성을 보였다.
또한, MET-097i(GLP-1 RA)의 글로벌 3상 진입은 2025년 말로 예정되어 있으며
, VESPER-1 및 VESPER-3의 중간 데이터는 9월 발표될 예정이다.
MET-233i와 MET-097i의 병용요법 12주 데이터는 2025년 말~2026년 초에 공개될 계획이다.
이와 함께 경구용 펩타이드 프로그램도 순조롭게 진행 중이며,
2025년 말까지 주요 후보의 4주 데이터를 발표할 예정이다.
회사는 현재 5억 3천만 달러 이상의 현금 보유로 2027년까지 자금 운용이 가능하다.
충분한 현금 보유로 추가 자금 조달 없이 주요 임상 마일스톤 달성이 가능하다.
Metsera는 2025년 2분기에 자사의 초장기 지속형 주사제 및
경구용 호르몬 유사체 파이프라인에서 빠른 진전을 이뤘다고 발표했다.
대표 후보물질 MET-233i는 월 1회 투여되는 최초의 아밀린 유사체로,
1상에서 우수한 체중 감량 효과와 좋은 내약성을 입증했으며,
향후 GLP-1 계열 약물과의 복합 투여 가능성을 열었다.
GLP-1 RA 계열의 MET-097i는 VESPER-2 및 VESPER-3 임상 등록을
예정보다 일찍 완료했으며, 9월 중간 결과 발표와 함께 연말까지 글로벌 3상에 진입할 예정이다.
특히 투자자가 얻을 수 있는 인사이트를 보면
MET-233i는 빠른 체중 감량 효과와 장기 지속성을 입증하며 블록버스터 가능성을 보여줬다.
MET-097i는 3상 진입을 앞두고 있어 향후 파이프라인 상업화 기대감 고조되고 있음.
MET-097i
*디앤디파마텍에 기술 이전을 받은 후보물질임.
월 1회 피하주사로 투여되는 완전 편향형 GLP-1 수용체 작용제로, 강력한 체중 감량 효과와 우수한 내약성을 임상에서 입증했다.
현재 진행 중인 VESPER-1, 2, 3 세 개의 2b상 시험은 모두 등록을 완료했으며, 2025년 9월 VESPER-1 주요 결과 및 VESPER-3 용량적정 중간 데이터를 발표할 예정이다.
연말~2026년 초에는 VESPER-3의 28주 최종 데이터가 발표되며, 이를 바탕으로 MET-097i의 글로벌 3상은 2025년 말 시작될 예정이다.
MET-097i는 월 1회 투여 가능성과 탁월한 체중 감소 효과로 시장 차별화 잠재력이 큼.
9월 중간 데이터와 연말 주요 결과 발표는 단기 주가 모멘텀으로 작용할 수 있음.
3상 진입이 예정대로 진행되면 상업화 일정에 대한 신뢰도 상승.
MET-233i
월 1회 피하주사형 초장기 지속 아밀린 유사체로, 단
독 및 MET-097i와의 병용 투여 형태로 임상이 진행 중이다.
2025년 6월 발표된 1상 결과에서, MET-233i는
투약 5주 만에 평균 8.4%의 위약 대비 체중 감소를 보였으며,
내약성은 위약 수준으로 매우 양호했다.
19일의 반감기와 MET-097i와 유사한 약동학(PK) 특성을 기반으로,
두 약물의 월 1회 병용투여 가능성이 확보되었다. 단독요법 12주 데이터는 2025년 말 발표될 예정이다.
MET-233i는 체중 감량 효능과 내약성 모두에서 동종 최고 수준으로 차세대 비만 치료제로 주목됨.
MET-097i와의 병용 가능성은 월 1회 다중 호르몬 기반 복합요법 시장을 선도할 기회.
연말 발표 예정인 12주 데이터는 상업적 가치 입증의 주요 변곡점이 될 전망.
MET-233i와 MET-097i의 병용 투여 임상에서 12주 주요 데이터를 2025년 말 또는 2026년 초에 발표할 예정이다
. 이 병용은 월 1회 투여 가능한 다중 호르몬 기반 복합요법으로, 차세대 비만 치료제 개발에 중요한 이정표로 평가된다.
또한, 경구형 GLP-1 후보물질인 MET-097o와 MET-224o는 모두 초장기 지속형 편향 작용제로 개발 중이며, 2025년 말에는 선도 후보에 대한 4주간 체중 감소, 내약성, 약동학 데이터를 공개할 예정이다.
병용요법 데이터는 월 1회 복합요법의 상업적 가능성과 차별화된 시장 포지셔닝을 입증할 기회이고
경구형 후보물질 개발은 기존 주사제 한계를 넘는 시장 확장 가능성 제시하고 있음.
연말~연초 데이터 발표는 주요 파이프라인의 임상 밸류에이션을 가늠할 중요한 이벤트임.
Metsera는 핵심 파이프라인 외에도 다양한 조합 및 프로드럭 후보의 개발을 활발히 진행 중이다.
MET-034는 초장기 지속형 GIP 수용체 작용제로, MET-097i와의 병용 임상 초기 데이터가 2025년 말 발표될 예정이다. MET-815는 MET-097i의 프로드럭으로,
분기별 유지 투여 가능성을 가진 후보로 기대되며, 현재 IND 제출을 위한 전임상 개발이 진행 중이며 2025년 말~2026년 초 임상 진입이 목표다.
MET-034 병용요법은 새로운 호르몬 축 조합으로 치료 범위를 확장할 가능성이고
MET-815는 투여 간격을 분기로 늘려 환자 편의성과 복약 순응도를 크게 높일 잠재력이 있음.
다양한 신규 플랫폼이 주요 파이프라인을 보완하며 중장기 성장 기반 강화되고 있다.
재무 상태를 보자면..
현금 보유액: 2025년 6월 30일 기준 $530.9M → 2024년 말 대비 +$178.5M 증가. 현재 운영 계획 기준으로 2027년까지 자금 운용 가능.
R&D 비용:
2025년 2분기: $60.5M (2024년 2분기: $20.9M)
상반기 총합: $117.7M → 전년 동기 대비 약 3배 증가
주요 증가 원인: 임상 개발, 제조 계약, 인력 및 주식보상비 증가
G&A 비용:
2025년 2분기: $11.5M (2024년 2분기: $5.6M)
상반기 총합: $20.1M → 인건비 및 상장사 운영 비용 증가
순손실:
2025년 2분기: $68.7M (2024년 2분기: $26.7M)
상반기 총합: $145.3M → 파이프라인 확장에 따른 비용 증가 반영
영업현금흐름: 상반기 순현금유출 $113.3M
탄탄한 현금 보유로 향후 2년 이상 추가 자금 조달 없이 핵심 임상 목표 달성 가능하고
R&D 지출 증가는 파이프라인 진척에 따른 전략적 투자로 해석 가능하다.
순손실 확대는 단기적 희석 요인이지만, 주요 파이프라인의 가치 증대가 상쇄될 것으로
기대가 되고 있다.
멧세라 MTSR 주가 전망은
1. 긍정적 전망
MET-097i와 MET-233i 모두 강력한 체중감량 데이터를 기반으로 3상 및 병용요법 진입이 임박해 있어 기대감 반영 가능.
충분한 현금 보유로 자금 조달 리스크 없이 주요 임상 마일스톤을 앞두고 있어 밸류에이션 리레이팅 여지 존재.
2. 객관적 전망
다수의 임상 결과가 2025년 하반기~2026년 초에 집중돼 있어, 데이터 결과에 따라 주가 변동성이 확대될 수 있음.
현재 시총은 5조 원 수준으로 초기 기대감이 일부 반영된 상태이나, 상업화 가능성은 아직 검증 단계.
3. 부정적 전망
R&D 중심의 고비용 구조로 인해 단기 순손실이 확대되고 있으며, 실패 시 희석 리스크가 다시 부각될 수 있음.
시장 내 경쟁사(노보노디스크, 릴리 등)의 상용 제품 대비 상대적 불확실성 존재로 보수적 접근 필요.
과연 멧세라의 미래는..?
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