바이오 투자자라면 한 번 쯤은 들어봤을법한
리제네론 REGN에 대해서 남겨보겠습니다.
리제네론은 오늘 COPD치료제 실패로 인해서
주가가 무려 19%가까이 급락하기도 했습니다.
어떤 기업인지와 함께 주가 전망에 대해서
이야기를 남겨보려고 합니다.
본문 내용 핵심만 짧게 요약
기술력·매출·파이프라인 모두 갖춘 바이오 선도주,
당장 COPD 실패했으나 지금은 리레이팅 전 준비구간.
듀피젠트: 연 매출 20조, COPD 승인 시 추가 성장 여력.
아일리아 HD: 특허 만료 대응, 프리필드 시린지 재허가 중요.
이중항체·항암제: 후속 블록버스터 기대, 승인 여부 주목.
비만치료제: GLP-1 보완 전략, 임상 결과 따라 반등 모멘텀.
COPD 치료제: 일부 임상 실패로 단기 주가 타격, 중장기 여지 있음.
45개 이상 파이프라인: 신약 승인 다수 대기, 2025~26년이 변곡점.
R&D·현금흐름 탄탄: 자사주 매입·배당까지 주주친화적.
정밀의료 확장: 23andMe 인수로 유전체 데이터 활용 강화.
리제네론은 어떤 회사?
REGN
리제네론 파마슈티컬스(Regeneron)는 1988년 설립된 미국의 생명공학 기업으로,
짧은 역사에도 불구하고 독자적인 기술력으로 급성장한 바이오 리더이다.
기업 개요
설립: 1988년, 미국 뉴욕주 태리타운
특징: 창립자 및 경영진 대부분이 의사-과학자 출신
임직원 수: 전 세계 약 15,000명
자체 개발력: 파이프라인 후보물질 약 45종, 신약 대부분이 사내 개발
기술력: VelociSuite®, RGC(리제네론 유전학 센터), siRNA, 이중특이항체 등
특히...박사·의사 인력만 1,400명 이상, 노벨상 수상자 포함되어있다.
즉 기술력 기반 성장 지속성 확보할 수 있음.
핵심 파이프라인
아일리아(안과질환 치료제)와 듀피젠트(아토피·천식 치료제)로
글로벌 제약시장에서 급성장했다.
물론 고용량 아일리아 매출은 아직 아쉬운 상황임
최근에는 면역항암제 리브타요, 비만치료제, 유전자 치료제 등으로 파이프라인 확장 중
신약 대부분을 자체 기술 플랫폼인 *VelociSuite®*와 *RGC(유전체 연구센터)*를 통해 직접 개발
FDA 승인 의약품 14개, 임상 개발 중인 후보물질 45개 이상
이슈는
COPD치료제 임상 일부 실패로 주가 급락 (2025년 5월)
아일리아 특허 만료에 대비해 고용량 신제품 출시 및 프리필드 주사기 전략 추진
23andMe 인수를 통해 유전 기반 정밀의료 사업 강화
30억 달러 투자로 미국 내 생산시설 확장
COPD 실패는 어떤 의미?
참고로 COPD란 만성 폐쇄성 폐질환을 말한다.
리제네론의 이테페키맙은 COPD 시장 진입을 위한 전략적 시도였지만,
임상 결과가 엇갈리며 단기 상용화 가능성은 낮아졌음.
다만 중장기적 파이프라인 가치와 면역질환
확장 가능성은 여전히 긍정적 요소로 평가되고 있음.
임상 결과 요약
AERIFY-1 임상 3상 성공: 전 흡연자 COPD 환자 대상, 중등도~중증 악화 빈도 27% 감소, 통계적으로 유의미
AERIFY-2는 실패: 동일한 조건의 2차 임상은 주 평가변수 미충족, 다만 24주 시점에서는 일부 효과 확인
안전성 양호: 이상 반응 및 중증 감염 발생률, 사망률 등 모두 플라세보군과 유사
COVID-19 여파: 낮은 악화율로 인해 두 임상 모두 통계적 검출력 낮아짐
이 내용에서 투자자에게 중요한 포인트는 아래와 같다.
먼저 '부분성공'이라는 부분이다.
즉 AERIFY-1은 성공했지만 AERIFY-2 실패로 FDA 승인에는 불확실성 존재한다.
이 뿐만 아니라 후속 진행 여부에 대해서는 미정이다.
리제네론·사노피는 규제기관과 논의 후 향후 계획 결정 예정이다.
또한 다른 적응증으로 확장인 것도 보이는데
이테페키맙은 현재 부비동염·기관지확장증 등 다른 질환 대상 임상도 진행 중이나..
듀피젠트 이어지는 후속 후보로 주목되나, 단기 매출 기여는 불투명이다.
25년 1분기 실적은
리제네론 파마슈티컬스의 25년 1분기 실적은 아래와 같다.
총매출: 30.3억 달러 (전년 대비 -4%)
GAAP 희석주당순이익(EPS): $7.27 (+16%), Non-GAAP EPS: $8.22 (-14%)
Dupixent 글로벌 매출 (Sanofi 기록): 36.7억 달러 (+19%)
EYLEA HD 미국 매출: 3.07억 달러 (+54%), 전체 EYLEA 제품군 미국 매출은 -26%
*****중요 승인/진행 상황:
Dupixent: 미국에서 만성 자발 두드러기(CSU) 승인, 일본에서 COPD 승인
EYLEA HD: RVO 및 월간 투여 관련 우선심사 진행 중
Lynozyfic(다발성 골수종): EU 승인
기타: 70억 달러 규모의 뉴욕·노스캐롤라이나 시설 투자 발표, 주당 $0.88 배당금 선언, 10.5억 달러 규모 자사주 매입 진행.
리제네론 투자 포인트는..
리제네론은 듀피젠트 이후의 성장축을 이중항체, 유전자 치료, 비만 치료 등으로 확장하고 있음.
특히 R&D 중심 바이오 기업의 모범사례로 주목받고 있다.
2025~26년은 신약 성패에 따른 평가 리레이팅의 분기점이 될 것으로 보이며,
장기 성장성을 고려해도 경쟁력 있어보이는 기업임.
듀피젠트(Dupixent): 블록버스터 그 이상
듀피젠트는 리제네론의 ‘캐시카우’로,
향후 COPD 적응증 승인 시 매출 5조 원 추가 증가 여력이 있어보인다..
사노피와의 계약 구조상, 2026년 이후 리제네론 몫의 이익이 급증할 수도 있음.
글로벌 연 매출 20조 원 이상, 2025년 1분기만 3.7B달러(+20% YoY) 기록.
적응증 7개 승인, 추가로 COPD·만성두드러기·수포성 천포창 등 확장 진행 중.
2026년까지 사노피 개발비 분담금 환급 완료 예정 → 협업 이익 급증 전망.
듀피젠트 포텐셜이 정말 대단하다.
아일리아 & 아일리아HD: 특허 만료 방어
Eylea HD는 특허 만료 이후에도
처방 패턴 유지 및 가격 방어 수단으로 작용한다.
프리필드 시린지 재허가 여부는
단기 실적에 직접적인 영향을 미칠 핵심 변수이기도 함.
기존 아일리아는 특허 만료로 점유율 하락 우려가 되기에
고용량 제품과 새로운 적응증으로 방어 중이다.
경쟁 심화 속에서도 고정 수요 기반의 안과 치료 시장 방어력 높다.
면역항암제 리브타요
& 이중항체 파이프라인
리브타요는 안정적 매출 확보 중이며, 이중항체 파이프라인이 후속 성장 엔진으로 주목받음.
병용요법, 유럽 승인 등으로 면역항암제 시장 내 입지 확장 중이다.
Odronextamab, Linvoseltamab 등은
암 치료 트렌드인 이중항체 플랫폼의 핵심 후보군으로 주목되고 있음.
FDA 및 EMA 승인 시, 듀피젠트 이후 실질적인 신규 블록버스터 등극 기대가 상존.
비만 치료: GLP-1 보완 전략
근육 손실 없이 체중 감량을 유도하는 병용 요법 개발 중, 임상 2상 결과 대기 중이다.
노보 노디스크·릴리 중심의 시장에서 차별화된 치료 메커니즘으로 주목.
만약 COURAGE 임상 결과가 긍정적일 경우,
비만 시장에서 새로운 축으로 급부상 가능성이 있음.
물론 당장은 힘들다
파이프라인 확대 및 시장 잠재력
45개 이상 신약 후보가 임상 중이며, 타깃 시장은 2030년까지 2,200억 달러 규모로 추산되고 있음.
연내 FDA 심사 예정인 신약만 8건 이상이다.
파이프라인이 정말 어마어마하다.
다양한 적응증에 걸친 파이프라인은
리제네론의 R&D 효율성과 자생력의 증거임.
2025~2026년은 주요 신약 승인 집중 구간으로,
실적과 주가 모두에 결정적 전환점이 될 수 있음.
재무 기반과 자본 배분 전략
R&D 투자 확대(50억 달러)와 함께 자사주 매입, 배당 신설 등 주주 환원 강화.
생산시설 확장을 통한 글로벌 수요 대응력 제고.
리제네론은 바이오 업계에서 드물게 자체 현금흐름으로
투자를 지속하는 안정적 재무 구조를 갖고 있음.
주주 환원 정책 강화는 중장기 보유에 적합한 투자 매력으로 작용한다.
그래도 바이오 기업에 이렇게 꾸준하게
매출이 나오는 기업은 투자자 입장에서도
반가울 수 밖에 없다.
파산한 유전자 검사 업체까지도 인수 성공..
회사의 미래가 기대되는 것이 사실임.
올해 파이프라인 다수 승인 대기인 상태이다.
과연 어떨지 매우 궁금하다.
1년 사이에만 주가가 약 반토막 났는데..
과연 반등은 있을지.
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